臨床研究について

当院では、患者さんにより良い診療を提供する目的で臨床研究に参加しております。
これは患者さんの自由意思によるもので、一度同意された後でも随時撤回できますが、原則として不同意の意思表示がない場合には同意いただいたものとして診療情報を臨床研究に使用させていただきます。
同意いただけない場合には、不同意確認書にご署名の上提出をお願いいたします。
この不同意確認書はこちらでもダウンロードできますので、印刷してご記入後提出いただいても結構です。 なお、同意いただけない場合でも診療上の不利益を受けることは一切ありません。

放射線治療症例全国登録事業(JROD)及び
重粒子線治療多施設
共同臨床研究(JCROS)について

当センターは、放射線治療症例全国登録事業(JROD)及び
重粒子線治療多施設共同臨床研究(JCROS)に協力していきます。

放射線治療症例全国登録(Japanese Radiation Oncology Database)は日本放射線腫瘍学会(JASTRO)の事業としてJASTROおよび本院の承認を得て行われております。放射線治療を受けられた患者さんの診断、治療過程(外科手術、化学療法含む)とその結果を全国規模で詳細に調査するものです。

調査は、個人情報の保護に細心の注意を払いつつ、カルテとX線画像の内容を検証します。個人情報は院外に出ることはありません。
この研究により、臨床治療面での全国的ながん診療評価を行い、がん診療の改善点を明らかにして診療の質を向上させます。患者さんにより良い医療の提供を可能にします。さらに患者さんと同じ病態について、現時点の全国レベル、地域レベルでの治療成績も提供できます。

また、重粒子線治療多施設共同臨床研究(JCROS)は、各重粒子線治療施設が半年毎に該当年のデータを決められた項目や部位に応じた症例すべてを収集し、国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構にあるデータベースに一括して集約する事業になります。

いずれも、調査の対象となることを希望されない方はお申し出下さい。

一般社団法人National Clinical Database(NCD)の
手術・治療情報データベース事業への参加について

当センターは、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。

この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当センターが患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

1.NCDに登録する情報の内容

2011年1月1日以降、当センターで行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当センターで厳重に管理し、NCDには提供しません。

2.登録する情報の管理・結果の公表

登録する情報は、それ自体で患者さん個⼈を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
当科及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報の保護に関する法律」、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」、「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。
データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。

3.登録の拒否や登録情報の確認

データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当センターのスタッフにお伝えください。 また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当センターのスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

4.NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力

当センターからNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。
当センターがこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。
本事業への参加に関してご質問がある場合は、当センターのスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。